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科源制药顺利通过GMP认证现场检查

浏览次数: 日期:2018年11月27日 14:27

    11月23日至25日,山东省食品药品监督管理局GMP认证检查组一行三人对科源制药进行了为期3天的GMP认证现场检查,此次认证的产品为:格列齐特、单硝酸异山梨酯、盐酸艾司洛尔、尼索地平、富马酸氯马斯汀、盐酸罗哌卡因和盐酸异丙肾上腺素七大产品,最终科源制药质量体系顺利通过检查&。

    认证检查期间,检查官首先听取了科源制药质量管理体系的详细介绍,随后从文件和现场两方面分别对科源制药的物料管理体系、厂房与设备设施管理体系、生产管理体系、实验室控制体系、质量管理体系和包装与贴签管理体系进行了详细的检查&。最后,检查组综合评定认为,科源制药生产现场管理规范,同时对完善的质量管理体系和文件系统给予了高度评价和充分肯定,科源制药顺利通过本次GMP认证现场检查.

    对此次GMP认证现场检查的顺利通过,总经理孙雪莲表示,科源制药将继续秉承精益求精的精神不断强化公司一贯严格的质量管理体系,以保证产品质量和大众的健康为己任,不断提升公司质量管理水平,为国内外合作伙伴提供最高质量的服务&。

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